老本眼

一周行情

上周（5月6日至5月9日）医药生物指数下落0.65%，跑输上证指数2.30个百分点。翻新药（BK1106）周内高涨0.62%；恒生医疗保健业指数（HSCICH）周内高涨0.41%；港股翻新药ETF广发（513120）周内下落1.05%。

一周要闻

医药代名义临最严监管，回扣入刑后销售形状将绝对盘曲。

翻新药物研发国度科技重要专项支持儿童用药和高发疾病翻新品种的研发。

国度药监局发布新规，将二丁胶囊和眠松弛颗粒转为非处方药，教育药品可及性。

翻新药产业链强势发力，医药板块有望触底反弹，股东行业复苏。

战略驱动药店转型，智能药房成为社区“健康驿站”的新形状。

国度组织药品聚合带量采购中将儿童药物与成东说念主药物进行分组采购，确保儿童用药安全。

医药行业销售用度一语气两年下滑，256家药企销售东说念主员减少3.8万，行业调整彰着。

医药行业嘉会行将召开，行业趋势和战略动向备受体恤。

破解基因“天书”的蓄意为新药树立提供了新的标的，股东精确医学的发展。

中邮证券：2026年有望迎来BD（商务拓展）和要点神志数据读出的双重催化，国产翻新药全球性竞争力教育逻辑赓续强化。翻新药板块行情2025年以BD驱动为主，2026年到2027年瞻望将以大品种枢纽临床POC数据驱动为主，永久维度看，2028年后现时已出海的要点品种，如康方依沃西单抗、科伦博泰Sac-TMT以及信达生物IBI363等一系列要点品种将迎来国外上市生意化，参考百济神州泽布替尼放量节拍，板块龙头公司有望充分受益生意化分红。看成成长性赛说念，提议以中期维度结合翻新药板块基本面，再次强调产业层面翻新药的全球参与度教育趋势在2025年已有充分体现，瞻望异日将更多看到国产翻新药在早研层面追逐及反超西洋，死心制胜布景下，中期国产新药必将迎来成绩期，抓续看好板块投资契机。

翻新眼

一周临床练习动向

凭证医药魔方提供的数据，5月6日至5月9日，国度药品监督束缚局药品审评中心共败露61条临床练习登记信息，其中22条为处于临床练习II期及以上的翻新药新登记临床练习信息，有3个临床蓄意神志正在招募患者。

前沿细察

又一减重临床练习拟招募1980东说念主，曾被淡忘近20年的靶点卷土重来

医药魔方数据库认识，5月8日CDE临床登记平台公示一项立时、双盲、劝慰剂对照3期蓄意（ENLIGHTEN-1），该蓄意在未团结2型糖尿病的臃肿或超重成东说念主中开展，评价Eloralintide每周一次疗养的有用性和安全性。

除了中国，这项临床练习还将在好意思国、巴西、澳大利亚、加拿大、德国等地作念全球多中心蓄意，计算招募1980位受试者，练习组用Eloralintide，对照组用劝慰剂。

看到减重，好多东说念主下阻滞会把Eloralintide归到当下爆火的GLP-1赛说念，其实十足不是一趟事。Eloralintide是礼来自研的胰淀素受体抖擞剂，走的是Amylin靶点路子，和GLP-1属于两条不同的减重逻辑。

Eloralintide的2期临床数据也曾很有看点，263名臃肿超重成东说念主参与练习，用药48周后，各剂量组体重降幅作念到了9.5%—20.1%，对比劝慰剂仅0.4%的降幅，上风不错说是碾压级别的。

更要紧的是，举座来看，开云官方app下载受试者的胃肠说念反作用较轻，约10%出现泻肚，8%出现吐逆。不仅是Eloralintide，罗氏与ZealandPharma的胰淀素类药物petrelintide早期练习认识，该药物可在四个月内匡助患者减重高达8.6%，恶心等反作用较现存药物更轻。

而GLP-1胃肠说念反作用的发生率高，让好多患者难以坚抓用药。因此，反作用少随机不错让Amylin靶点药物成为减重药的“黑马”。

专诚义的是，Amylin算不上什么崭新见识，早在1987年就也曾被发现。它能和胰岛素协同分泌，天生自带禁绝食欲的属性，早年其实就被行业请托厚望，仅仅中间几经转折，如今又借着减重赛说念从头走到台前。

可为什么这样多年没火起来？其实等于技巧门槛高，早年的制剂工艺跟不上，药物半衰期短，得天天打针，患者纳降性太差。礼来的Eloralintide，刚好束缚了这个核肉痛点——作念成了每周一次的周制剂，大大裁汰了患者的用药职守，再加上2期数据浪掷亮眼，让这个千里寂几十年的老靶点从头站到了减重赛说念的风口上。

艾力斯住持居品与肺癌主流靶向药作念对照蓄意

医药魔方数据库认识，5月7日CDE临床登记平台公示一项全球多中心、立时对照、洞开标签的III期蓄意（ALPACCA）。这项蓄意专门针对捎带EGFRPACC淡薄突变的局部晚期或盘曲性非小细胞肺癌患者，中枢是对比伏好意思替尼和蓄意者摄取的奥希替尼或阿法替尼，杏彩(XingCai)官网平台望望哪款药看成一线疗养更有用、更安全。

现时该蓄意正在招募患者，拟入组东说念主群480东说念主，除了中国，还向包括好意思国、意大利、日本、韩国等地区招募。

这里必须先给宇宙厘清布景，否则好多东说念主不知说念这几款药的“来头”。第三代EGFR-TKI伏好意思替尼，是艾力斯的中枢居品，说它撑起艾力斯的半壁山河王人不为过，2025年它的营收就有51.2亿元，占了公司总营收的98%。

而它要对比的两个“敌手”，也王人不是松驰之辈：奥希替尼是阿斯利康的第三代EGFR-TKI原研药，算是行业里的“老年老”，口碑和数据王人很能打；阿法替尼则属于翰森制药，是首个国产的第三代EGFR-TKI，亦然临床常用的主流摄取。

所谓头敌人，等于新药不找劝慰剂进行对照蓄意，而是奏凯跟市面上也曾获批、临床常用的阳性药（也等于管用的药）正面比拟，实打实比疗效、比安全性，比的等于谁更靠谱、谁更妥当患者。肺癌是全球范围内恶性肿瘤中发病与归天职守王人很重的疾病，从病理学来看，肺癌主要分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌，其中非小细胞肺癌省略占了85%，是最常见的类型。

而表皮孕育因子受体（EGFR），是NSCLC中常见的驱动基因之一，比如中国的晚期患者，EGFR突变的发生率高达55.9%。

EGFR突变也分类型，传统上分为经典突变（比如19外显子缺失、21外显子L858R突变）和淡薄突变（除了经典突变除外的其他EGFR突变类型）。而此次蓄意的中枢——PACC突变，全称是P-环和αC螺旋压缩突变，属于典型的淡薄突变。

一言以蔽之，ALPACCA蓄意的中枢方针很明确——伏好意思替尼若是疗效和安全性不比两款标杆药差，以致有可能更有上风，不错给这类小众患者多一个靠谱的摄取。

但我们也得客不雅说，它如实不是最严格的那种头敌人，毕竟对照组能二选一，还不设盲，莫得作念到“十足公说念”的硬PK（比拼）。不外这亦然药企常用的求实假想，既省俭成本，又能更贴合真确临床场景——毕竟执行中，大夫底本就会凭证患者的具体情况选药，这样得出的数据，也更有本体参考价值。

国产东说念主工腹黑在荷兰获批开展临床蓄意

近日，齐心医疗欧洲全资子公司BrioHealthBV书记，公司自主研发的全磁悬浮植入式左心室援助系统BrioVAD在欧洲的临床蓄意——BRIOLIFE练习，正经赢得荷兰监管批准。荷兰是参与本次蓄意的欧洲国度中，首个批准开展练习的国度。

据了解，BrioVAD是中国首个且独一赢得FDA批准在好意思国开展临床练习的有源植入式医疗器械，其在好意思国进行的INNOVATE临床练习（与雅培HeartMate3开展的头敌人大界限前瞻性立时对照蓄意）已完成跳跃200例患者植入。

齐心医疗BRIOLIFE临床蓄意是一项在欧洲开展的前瞻性、多中心、单组、基于预设方针值的非劣效性临床练习，旨在系统评估BrioVAD疗养晚期心衰患者的安全性与临床性能。该蓄意计算在欧洲12家临床中心开展，拟入组约60名患者，笼罩成东说念主晚期心衰的短期及永久疗养，其主要至极为术后6个月生涯率。

齐心医疗暗意，在欧洲市集，除了也曾赢得荷兰监管批准外，BRIOLIFE临床练习请求也已赢得德国、奥地利伦理委员会的批准，与5家欧洲临床中心完成练习合同签署，将在获批后同步伊始临床蓄意责任。

翻新药故事

一场对于GLP-1（胰高血糖素样肽-1‌）类药物的“淘金飞腾”正在全球掀翻。

诺和诺德的司好意思格鲁肽与礼来的替尔泊肽在2025年协力创下跳跃700亿好意思元销售额，这个数字也曾远远超出医药行业昔日对“重磅炸弹”的认识。近日，奥博老本亚洲团队践诺董事应大为在一场行业论坛上直言：“频繁一个药作念到10到20亿好意思元就算重磅炸弹，按照现时的圭臬也曾涨到20亿好意思元，但跟700亿好意思元的差距弘远。”

他进一步将这一数字放入历史坐标中对比：也曾的“药王”K药（帕博利珠单抗）在峰值年份卖出300多亿好意思元、修好意思乐卖出200多亿好意思元、创造了小分子药物销售遗迹的丙肝和谐药索非布韦上市前两年销售额达到200亿好意思元，更早的立普妥峰值达130亿好意思元。应大为以为，更枢纽的是，这个数字还在以惊东说念主的速率增长，“增长的瓶颈以致不是能不成卖出去，而是能不成出产出来。只好出产得出来，就卖得出去”。

有共鸣以为，GLP-1类药物的全球年销售额最终可能打破2000亿好意思元。看成参照，现时中国药物市集的总界限约莫在3000亿好意思元。应大为概述了这场变革的颠覆性：“昔日五年全球医药市集的增速，扣掉（新冠）疫情以来的通胀，一年也就5%露面。光是这两个品种的增长孝敬就跳跃三分之一。这也曾不像是一个药品，更像是某种弘远的经济风景。”

拓展阅读：GLP-1药物的“金山”怎样挖？奥博老本应大为：中国药企还在“卖青苗”杏彩官方网站，但主场契机远未竣事